新型冠狀病毒（2019-nCov）爆發(fā)以來，各類醫(yī)用口罩的需求量激增，很多口罩生產(chǎn)企業(yè)24h連軸生產(chǎn)，仍然不能滿足目前的口罩需求，最近一些生產(chǎn)紙巾、紙尿褲等其他產(chǎn)品的企業(yè)也加入了口罩生產(chǎn)大軍。
全國口罩生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)能利用率已經(jīng)達(dá)到73%|央視新聞視頻截圖
醫(yī)用口罩的生產(chǎn)需要無塵無菌的環(huán)境，車間要達(dá)到10萬級凈化車間的要求。環(huán)氧乙烷是繼甲醛之后出現(xiàn)的的第二代化學(xué)消毒劑，其氣體蒸氣壓高，消毒時穿透力強(qiáng)，被廣泛用于消毒醫(yī)療用品。
環(huán)氧乙烷的危害
環(huán)氧乙烷有非常強(qiáng)的毒性，急性中毒時，患者有劇烈的搏動性頭痛、頭暈、惡心和嘔吐、流淚、嗆咳、胸悶、呼吸困難；此外，環(huán)氧乙烷有致突變性、嬰兒毒性和致畸特性，為一類致癌物，長期接觸有致癌的風(fēng)險。
|
環(huán)氧乙烷的檢測方法 |
目前國標(biāo)規(guī)定的測定單件醫(yī)療器械上環(huán)氧乙烷（EO）殘留的方法為使用浸提法進(jìn)行前處理，然后使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析。該方法前處理過程繁瑣，耗時長，不利于大批量樣品的快速檢測。
成都科林分析技術(shù)有限公司提供了一種更簡便快捷準(zhǔn)確的方法，使用自動頂空進(jìn)樣器對樣品中的環(huán)氧乙烷自動提取濃縮、自動進(jìn)樣，經(jīng)氣相色譜定量分析，可快速準(zhǔn)確地分析口罩中的環(huán)氧乙烷殘留。
AutoHS系列自動頂空進(jìn)樣器，可與任何型號氣相色譜儀聯(lián)用
|
成都科林環(huán)氧乙烷檢測方案 |
儀器配置
? AutoHS系列自動頂空進(jìn)樣器
? 氣相色譜儀，配備分流/不分流進(jìn)樣口和FID檢測器
儀器參數(shù)設(shè)置
氣相色譜條件
色譜柱：HP-5 30m×0.320mm×0.25 um；進(jìn)樣口溫度：200℃；進(jìn)樣口壓力：80kPa；檢測器溫度：250℃；
頂空條件
恒溫溫度：50℃；針溫：105℃；傳輸溫度：105℃；加壓置換時間：60s；恒溫時間：20min；進(jìn)樣時間：3s；載氣壓力：120kPa。
標(biāo)準(zhǔn)曲線建立
用標(biāo)準(zhǔn)儲備液配置中間溶液，然后逐級稀釋獲得濃度范圍為0mg/L～20mg/L的標(biāo)準(zhǔn)溶液，取5ml標(biāo)準(zhǔn)溶液到頂空瓶中，封好瓶蓋，上機(jī)測試。
校準(zhǔn)曲線，線性相關(guān)系數(shù)在0.999以上
重現(xiàn)性測試
相同濃度標(biāo)準(zhǔn)樣品連續(xù)進(jìn)樣5次，測試相對標(biāo)準(zhǔn)偏差。
|
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
RSD/% |
|
|
EO含量/mg/L |
2.53 |
2.40 |
2.41 |
2.46 |
2.48 |
2.17 |
回收率試驗
選取牙探針、棉球、圍巾三種醫(yī)用材料，按供試品溶液制備法制得其供試溶液, 取相同體積進(jìn)樣(n=5), 測定環(huán)氧乙烷含量殘留值，取平均值。加入標(biāo)準(zhǔn)溶液0.5ml、1ml、1.5ml(7.82 mg/L、 15.64 mg/L、 23.46mg/L), 取相同體積進(jìn)樣(n=5), 測試環(huán)氧乙烷含量值, 取平均值,計算回收率及其相對標(biāo)準(zhǔn)偏差。
|
|
原有量/ mg/L |
原有量/ mg/L |
測得值/ mg/L |
回收率/% |
|
牙探針 |
0.891 |
8.44 |
9.038 |
96.53 |
|
棉球 |
1.016 |
16.02 |
16.384 |
95.93 |
|
圍巾 |
2.412 |
25.21 |
26.911 |
97.18 |
本方案能很好的滿足單件醫(yī)療器械上環(huán)氧乙烷（EO）殘留測定的需求。